s1 s2 s3 s4

Поддержал принятие в целом Проекта Закона № 4484 «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» (относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств)».

На сегодняшний день действующим законодательством предусмотрена упрощенная процедура регистрации только для лекарственных средств, зарегистрированных и произведенных в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества, соответствующие рекомендованным ВОЗ (США, Швейцария, Япония, Австралия, Канада или страны Европейского Союза), и предназначенных исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких (орфанных) заболеваний.

С целью повышения доступности лекарственных препаратов для населения, Законопроектом сокращаются сроки принятия решения Минздравом (до 10 рабочих дней) по регистрации лекарственного средства, а также расширяется перечень лекарственных средств, что позволит применить к таким средствам предусмотренную законодательством упрощенную процедуру регистрации.